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美國FDA核准首款產後憂鬱症口服藥 僅需服藥14天 副作用低、藥效顯著

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美國食品藥物管理局FDA批准首款用來產後憂鬱症的口服藥Zurzuvae。(圖/美聯社)

美國食品藥物管理局FDA批准首款用來產後憂鬱症的口服藥Zurzuvae。(圖/美聯社)

(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)於4日批准首款用來產後憂鬱症的口服藥,僅需連續服用14天症狀便可獲得明顯改善,預料將造福無數深受產後憂鬱所苦的媽媽們。

由於體內雌激素及荷爾蒙等黃體素急遽變化,加上為人母後的養育、身材恢復等諸多壓力、以及婚姻、婆媳關係、經濟和工作壓力等外在因素,約有10%至20%的產婦會罹患產後憂鬱症。

一般來說,約在產後3至4天會出現情緒不穩、或失眠等的情況,但症狀多會於數週內自行痊癒,嚴重者會持續數月、數年之久,而產後3至6個月則是產後憂鬱發生率的高峰期,症狀包含情緒低落、失眠或嗜睡、對喜歡的事情失去興趣、飲食障礙、自覺無價值感或罪惡感、思考或專注力減退,甚至會自殘、自殺或傷害小孩等。

美國FDA批准的口服藥Zurzuvae,由美國製藥公司Sage Therapeutics與生技大廠百健(Biogen)共同研發,為首款經核准治療產後憂鬱症的口服藥,過去核准的brexanolone為靜脈注射藥物。

Brexanolone也是由Sage Therapeutics研發,但每次療程的費用昂貴約美金3萬4千元,且需在醫療院所內連續靜脈注射60小時,加上物流供應等問題,遲遲無法普及。

根據兩間公司遞交給FDA的研究結果,與服用安慰劑的患者相比,服用Zurzuvae 4至6週後,患者的憂鬱症狀便獲得改善,許多患者甚至在服藥3日後,症狀即明顯緩解。

該口服藥只需每天服用一次,建議劑量為50毫克,持續14天,常見副作用有嗜睡、頭暈和腹瀉等,但相較於其他抗憂鬱症藥物,副作用較低,可望降低患者抗拒服藥的情形,預計今年第4季上市,但售價未定。

紐約的39歲婦女Sahar McMahon於2021年底生下第二個女兒後罹患憂鬱症,她說:「我是計畫性懷孕,我想要孩子,但產後卻變得不想和他們相處。」在遭診斷罹患產後憂鬱症後,她同意參加藥物臨床實驗,服用藥物短短數日後,憂鬱症狀獲得改善。

Sahar McMahon說:「這是一項快速轉變,彷彿才剛睡醒,我就找回自己過去的靈魂。」

耶魯大學精神病學家Kimberly Yonkers認同Zurzuvae的藥效顯著,針對那些原本對藥物治療反應不佳的婦女,也可能發揮藥效,不過她也提出質疑,「問題在於,服藥45天之後,我們並不知道會發生什麼事,患者可能狀況良好,也可能舊疾復發。」因此呼籲FDA應要求藥廠提供更多服藥後幾個月後的臨床數據。

更新時間 : 2024-01-23 20:29 GMT+08:00